1月18日，潍坊市政府新闻办召开新闻发布会，介绍潍坊市2022年全市药品安全情况并回答记者提问。
2022年以来，潍坊市严格落实“四个最严”要求，全面加强药品安全监管，不断完善监管工作机制，强化监管执法效能，全方位守牢药品安全底线，药品评价性抽检合格率连年保持100%，未发生药品安全事件，全市药品安全形势平稳向好。
据介绍，2022年，全市药品安全统筹日常监管、专项整治、风险监测、稽查办案、能力建设、政策扶持等措施，全力保障药品质量安全，推动药品产业高质量发展。强化责任落实，推进党政同责落实落地，建立健全药品安全工作机制，出台了《潍坊市全面加强药品监管能力建设的若干措施》，从提升为企服务能力、提升检查执法办案能力、提升技术支撑能力、提升风险防控能力、提升工作保障能力5个方面，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，形成市县镇三级联动、多部门协同推进的药品安全保障格局；以药品安全专项整治行动为抓手，强化执法检查，开展药品质量安全提升行动，持续加固疫苗质量管理，结合药械化领域“打击侵权假冒”工作，靶向开展了药品经营使用环节专项检查、第二类精神药品、医疗机构中药制剂室、医疗器械“护眼行动”等10余项专项检查，全市共检查药品、医疗器械、化妆品相关企业单位27300余家，药品零售使用单位和三级监管医疗器械经营企业检查覆盖率达到100%，疫苗使用单位完成两轮次全覆盖检查。强化药械质量和药店疫情防控“双监管”。将药店疫情防控纳入到药店日常监管当中。对全市21家疫情防控储备相关药械单位、170家新冠病毒检测试剂经营企业和使用单位进行了全覆盖监督检查，坚决守牢“双防线”。加强网络销售监管,全市共检查药品、医疗器械网络销售企业和化妆品网络经营者1936家；强化专项整治，严厉查处药品安全违法犯罪行为。实施药械化领域“铁拳2022”行动，坚持对药品违法犯罪行为“零容忍”，保持对药品违法犯罪行为的高压态势，全市共查办案件1562件，罚没款2.75亿元；强化风险管理，不断增强隐患排查能力。集中开展药械化风险隐患排查，累计排查化解药品、医疗器械、化妆品风险隐患点597个。开展药械化监督抽检1238批次，不合格产品处置率100%。配合开展药品评价性抽检247批次，合格率100%。全市药品不良反应监测报告17279例，医疗器械不良事件监测报告5574例，化妆品不良反应监测报告1736例；多种形式并举，提升药品安全保障水平。聘请20名高等院校、药械化生产经营企业、医疗机构等领域的专家学者，组建“药监智库”，充分发挥智力支撑作用，助力提升依法科学治药水平。建立健全市县两级药品安全事件应急处置体系，市场监管、卫健等多部门联合，省市县三级联动开展药品安全事件应急演练，提升应急处置能力，成为全省首个开展市级药品安全事件应急演练的市。
下一步，潍坊市坚决落实“四个最严”要求，持续加大监管力度，切实保障药品安全。推动出台《关于落实党政领导干部药品安全责任制的实施意见》，深入推进药品质量安全提升行动，严格落实网格化监管责任，继续保持药品违法违规行为高压态势，进一步加大惩治力度，全面净化药械化市场，不断提高人民群众获得感、幸福感和安全感。同时，多形式开展药品安全科普宣传，增强药械化单位主体责任意识，提高公众自我保护能力，不断巩固药品安全社会共治格局。
（记者 于大龙 徐宪玉）